充填プロセスについて話すとき、 空のゼラチンカプセル 、これは非常に重要で複雑な製造ステップです。準備は非常に重要です。生産環境は、充填プロセス中に汚染物質や不純物が混入しないように、非常に高い清浄度基準を維持する必要があります。カプセル充填の安全性と衛生性を確保するには、充填機と関連ツールを厳密に洗浄および滅菌する必要があります。

カプセルの準備も重要なステップです。充填する前に、オペレーターは空のゼラチン カプセルをそれぞれチェックして、壊れたり、変形したり、その他目に見えないことを確認する必要があります。カプセルが無傷であることを保証することによってのみ、充填後の製品の品質を保証することができます。

薬剤の準備は、充填プロセスの次の重要なステップです。ほとんどの場合、薬剤は粉末または顆粒の形で充填機に供給されます。これらの薬剤は通常、正確な配合と用量要件に従って慎重に調製され、充填機は事前に設定されたパラメータに従って各カプセルの 2 つの半球に薬剤を正確に充填します。

充填機の操作はプロセス全体の核心です。充填機は通常、薬剤がカプセル内に均一に分散されるように回転および振動機構を採用しています。充填機は、精密な制御システムを通じて、各カプセル内の薬剤の量が予想される正確な投与量に確実に達するようにできます。これは製薬業界にとって非常に重要です。

充填が完了したら、次の段階はカプセルを閉じることです。充填機は、通常、圧力またはヒートシールを適用することによって 2 つのカプセルの半球を自動的かつ正確に閉じ、カプセルが完全に密封され、薬剤が漏れたり外部環境によって汚染されたりすることがなくなります。

充填後、製品は通常、厳格な品質管理と検査を受けます。これには、充填された各カプセルが所定の品質基準と顧客のニーズを満たしていることを確認するための目視検査、重量検査、およびその他の可能な品質管理ステップが含まれます。充填機自体も定期的なメンテナンスと清掃が必要です。これには、定期的な洗浄手順だけでなく、充填機の安定性と生産効率を確保するための定期的な機械メンテナンスと校正も含まれます。