大規模な製薬会社であろうと、小さな診療所であろうと、信頼できるサプライヤーが必要です。 空のゼラチンカプセル .良い品質の製品を手に入れているかどうかを知る方法はないと思うかもしれませんが、プロバイダーで探すべきことがいくつかあります.これらには、利用可能なサイズ、微生物学的検査、崩壊時間、およびその他の要因が含まれます.空のゼラチンカプセルの品質属性の中で、崩壊時間は非常に重要であると考えられています.剤形の崩壊プロセスは、薬物放出の前提条件です。しかし、剤形の溶解に必要な時間は、さまざまな要因に依存します。これらの要因のいくつかは、使用されるゼラチンの種類、包装材料の種類、および医薬品の賦形剤です。空のゼラチン カプセルの崩壊時間は、通常 15 分未満です。

空のゼラチン カプセル


これは、標準的なハード ゼラチン カプセルが胃の中で 20 ～ 30 分以内に溶解するためです。速崩壊性カプセルには圧縮ステップがなく、高い充填容量があります。これらのカプセルは、多粒子性調節放出製剤に適しています。空のゼラチン カプセルの崩壊時間は、英国薬局方の試験に従って測定されます。錠剤の崩壊試験と本質的に同じ方法です。この試験では、カプセルを水性媒体に繰り返し浸します。カプセルは、モノグラフで指定された時間観察されます。ラウリル硫酸ナトリウム (SLS) は、ゼラチン カプセルの溶解に使用される一般的な界面活性剤です。それはゼラチンと相互作用して溶解性の低い沈殿物を形成し、それによって善人の列挙を遅らせます.この研究では、サイズ 0 のカプセル シェルの溶解に対する SLS の効果を比較しました。 SLS が列挙速度を大幅に低下させることがわかりました。前述の研究の言葉を借りれば、SLS はゼラチン カプセルの溶解を促進するのに不十分な働きをします。

この研究では、三次界面活性剤である Tween 80 の有効性も調べました。結果は、Tween 80 が SLS よりもはるかに高い水への溶解度を持ち、それによって後者の溶解性能を改善することを示しました。また、Tween 80 を服用すると、悪者の列挙速度が遅くなることも示されました。さらに、酵素の存在によってゼラチン カプセルの溶解が促進されることが実証されました。これらの小さなピクシーは、ビタミンとミネラルのオーダーメイドのブレンドを作るために使用できます.ビタミンの丸薬とは異なり、あなたの味覚を確実に満足させるカスタマイズされたメドレーを作成するために混ぜ合わせることができます.また、簡単に入力できます。極小の「3」を含むいくつかのサイズがあります。そして、少し練習すれば、すぐにより幸せで健康な自分への道を歩むことができるでしょう。

最大の課題は、使用するゼラチンの種類と購入するサイズを把握することです.幸いなことに、10ドル未満で利用できるDIYカプセル充填キットがいくつかあります.また、それらはすべて GMP 認定施設で製造されています。カプセル製品の製造プロセスでは、製品の微生物学的特性を判断するために品質管理テストが必要です。これらのテストは、所定の間隔で実行されます。これらのテストの目的は、製品が人間の消費に対して安全であることを確認することです。さらに、これらのテストから得られた有害な結果は、製造プロセスを変更するために使用できます。カプセルにはさまざまな製品が充填されています。原材料の選択は、カプセルが一貫して望ましい特性を持っていることを保証する上で重要です。また、最終製品が薬局方の仕様を満たしていることを確認するのにも役立ちます。この研究では、空のハード ゼラチン カプセルの重要な品質属性を評価するために定量分析が行われました。提供されたデータは、さまざまなサプライヤー製造サイトで製造されたさまざまなカプセル バッチの 24 か月の期間をカバーしています.