1.シェル構成:
ハードカプセル 主に動物性コラーゲンを原料とするゼラチンから作られた 2 つの異なる部分で構成されています。ゼラチンは、動物の結合組織に通常見られるコラーゲンに由来するタンパク質です。このゼラチン状物質は、ハード カプセルの硬い構造を提供します。製造業者は、安定性を高めたり、放出特性を変更したりするために、可塑剤や着色剤などの他の成分をシェル組成物に使用することもあります。
一方、ソフトゲルカプセルは、単一のゼラチンまたは代替ポリマーから形成されます。ゼラチンは、その生体適合性と、さまざまな液体または半固体製剤のカプセル化における多用途性により、依然として一般的な選択肢です。ソフトゲルシェルはハードシェルに比べて柔らかくて柔軟性があり、オイルや懸濁液などのハードカプセルには適さない物質をカプセル化することができます。

2.柔軟性:
ハードゲルカプセルは硬くて柔軟性がなく、圧力や応力がかかってもその形状を維持します。この特性により、物理的損傷や変形に対する保護が提供されるため、乾燥製剤または粉末製剤の収容に適しています。
ソフトジェルカプセルは一体構造のため柔軟性を発揮します。この柔軟性により、内容物の形状に適応できるため、液体、半固体、または懸濁液のカプセル化に最適です。また、シェルの柔らかい性質により嚥下が容易になり、消費者、特に固形剤形を飲み込むのが難しい消費者にとってソフトジェルがより快適になります。

3.製造プロセス:
ハードゲルカプセルは通常、浸漬成形プロセスを使用して製造されます。このプロセスでは、ステンレス鋼の型をゼラチンの溶液に浸し、型の表面に薄い層を形成します。次いで、ゼラチンでコーティングされた型を冷却し、乾燥させてカプセルの半分を形成し、後でそれらを結合して所望の配合物をカプセル化する。
ソフトゲルカプセルは、ロータリーダイプロセスを使用して製造されます。このプロセスでは、金型を連続的に回転させてゼラチンシェル内に液体または半固体の製剤をカプセル化します。このプロセスにより、充填量の正確な制御が可能になり、有効成分の均一なカプセル化が保証されます。

4.透過性:
ハードゲルカプセルは低透過性バリアを提供し、湿気、酸素、その他の環境要因から敏感な成分を効果的に保護します。この特性により、安定性と保存期間の向上が必要な製剤に適しています。
ソフトゲルカプセルは、主にその柔軟なシェル組成により、ハードカプセルと比較して高い透過性を持っています。このため、湿気や酸素に敏感な配合にはあまり適さない可能性がありますが、メーカーは特殊なコーティングやバリア材料を利用して、透過性の問題を緩和し、製品の完全性を維持できます。

5.サイズと形状:
ハードゲルカプセルは、さまざまな製剤や投与要件に対応できるよう、幅広いサイズと形状で入手できます。一般的な形状には円筒形、球形、楕円形などがあり、サイズは #000 (最大) から #5 (最小) までの範囲です。特定のブランドや機能のニーズを満たすためにカスタム形状を設計することもできます。
ソフトゲルカプセルは、通常、ハードカプセルに比べてサイズと形状の範囲が限られています。一般的な形状には楕円形や円形があり、サイズは小児または獣医用に適した小さなサイズから成人用の大きなサイズまで多岐にわたります。カスタマイズのオプションはさらに制限される可能性がありますが、メーカーは特定の製品要件に合わせてソフトゲルカプセルを調整できます。

6.コンテンツの種類:
ハードゲルカプセルは主に、ビタミン、ミネラル、ハーブ抽出物、医薬品有効成分などの乾燥または粉末製剤を収容するために使用されます。硬いシェルは湿気、酸化、物理的損傷から保護し、カプセル化された成分の安定性と完全性を保証します。
ソフトゲルカプセルは、油、懸濁液、乳濁液、ゲル状物質などの液体または半固体製剤のカプセル化に適しています。この多用途性により、他の剤形での製剤化が困難な疎水性または親油性化合物のカプセル化が可能になります。ソフトゲルは、溶解性と吸収性が向上するため、特定の化合物のバイオアベイラビリティも向上します。

7.改ざん防止機能:
ハードゲルカプセルには、製品の完全性に関して消費者に安心感を与えるために、目に見える不正開封防止機能が組み込まれていることがよくあります。これらの特徴には、開封時に目に見える損傷があり、改ざんの可能性を示す、色付きのバンド、印刷されたロゴ、またはスナップフィット式開閉部が含まれる場合があります。
ソフトゲルカプセルはシームレスな構造のため、目に見える不正開封防止機能が欠けている場合があります。ただし、メーカーは通常、製品のセキュリティを強化し、流通や保管中の改ざんを防ぐために、ブリスターパックやホイルシールなどの追加の梱包手段を採用します。これらの二次包装ソリューションは、最終消費者に届くまで製品の安全性と信頼性を維持するのに役立ちます。