中文简体 1.医薬品有効成分 (API): API は、ハード カプセル内にカプセル化された医薬品の中核的な治療成分を形成します。これらの物質は、効力、純度、安定性を確保するために厳格な試験と検証を受けています。 API には、鎮痛薬や抗生物質などの小分子から、ペプチドやタンパク質などの複雑な生物製剤に至るまで、幅広い化合物が含まれます。
2.充填剤: 充填剤はハードカプセル製剤において複数の目的を果たします。これらは製剤のかさ増しを行い、各カプセルに必要な用量の有効成分が確実に含まれるようにします。さらに、フィラーはカプセル化プロセス中の粉末の流動性を向上させ、カプセルシェル内での均一な分布を確保します。乳糖や微結晶セルロースなどの一般的な充填剤は、さまざまな API との適合性と不活性な性質を考慮して選択されます。
3.結合剤：結合剤は、粉末製剤を固化し、粒子間の凝集相互作用を促進する上で重要な役割を果たします。これらは、製造プロセス全体および保管中に構造の完全性を維持する顆粒または圧縮体の形成に役立ちます。結合剤はカプセルの機械的強度にも寄与し、摂取前の断片化や崩壊を防ぎます。
4.崩壊剤：崩壊剤は、胃腸液にさらされるとカプセル内容物の急速な崩壊を促進し、有効成分の放出と溶解を促進します。これらの薬剤は膨潤するか急速に水和し、カプセル内容物に機械的圧力を加え、より小さな粒子に分散させます。効果的な崩壊により、効率的な薬物吸収とバイオアベイラビリティが確保されます。
5.潤滑剤：潤滑剤は、混合粉末と錠剤の圧縮に使用される金型や杵などの製造装置の表面との間の付着を防ぐために不可欠です。潤滑剤は摩擦力を低減することで、粉末ブレンドの均一な流れを促進し、形成されたカプセルを装置からスムーズに排出します。ただし、溶解や薬物の放出に対する悪影響を防ぐために、過剰な潤滑は避けなければなりません。
6.着色剤：製品の美しさを高め、製品の識別を容易にし、同じ薬剤のさまざまな強度や処方を区別するために、着色剤がハードカプセルに添加されます。着色料は天然または合成の場合があり、安全性と純度に関する規制ガイドラインに準拠する必要があります。適切な着色剤の選択には、光安定性、pH 感受性、他の配合成分との適合性などの要素が考慮されます。
7.防腐剤：微生物汚染を防ぎ、製品の保存期間を延ばすために、ハードカプセル製剤に防腐剤が組み込まれる場合があります。これらの薬剤は、製品の品質と安全性を損なう可能性のある細菌、真菌、その他の微生物の増殖を抑制します。防腐剤は、湿気に敏感な成分を含む配合物、または変動する環境条件下での長期保存を目的とした配合物にとって特に重要です。
8. 香料: 香料は、患者の受け入れとコンプライアンスを向上させるために、小児用、高齢者用、またはその他の口当たりの良い製剤に使用されます。これらの薬剤は、特定の薬剤に固有の苦味や不快な味を覆い、全体的な患者体験を向上させ、服薬アドヒアランスを促進します。香味料には、甘味料、フルーツフレーバー、ミント抽出物、および感覚の好みや文化的考慮事項に基づいて選択される他の芳香族化合物が含まれる場合があります。
9.酸化防止剤: 酸化分解を軽減し、敏感な有効成分の化学的安定性を維持するために、酸化防止剤がハードカプセル製剤に添加されます。これらの薬剤はフリーラジカルを除去し、効力の損失、変色、味や匂いの変化につながる可能性のある酸化反応を阻害します。酸化防止剤は、特に酸化による劣化を受けやすい製剤において、製品の有効性を維持し、保存期間を延長する上で重要な役割を果たします。
10. コーティング剤 (オプション): コーティング剤は、ハードカプセルの放出特性を変更したり、飲み込みやすさを改善したり、製品の外観を改善したりするために塗布されます。コーティングは、カプセルが腸に到達するまで薬物の放出を遅らせる腸溶性保護を提供したり、薬物の作用を長期間にわたって延長する持続放出特性を提供したりする場合があります。コーティングは、製品の安定性や完全性を損なう可能性のある湿気、光、環境要因に対するバリアとしても機能します。一般的なコーティング材料には、セルロース誘導体、ポリマー、シェラックが含まれており、望ましい性能特性と規制要件に基づいて選択されます。
HPMC中空カプセル
HPMC中空カプセル
製品紹介: ヒドロキシプロピルメチルセルロース中空カプセルの主原料は、天然綿または木材パルプから抽出されたHPMCであり、口蹄疫を効果的に予防できます。
製品カテゴリー: 医薬品添加剤
製品の用途: HPMC は人体に副作用がなく、菜食主義者やさまざまな宗教的信念を持つ人々に新しい選択肢を提供します。
製品機能: HPMC カプセルの乾燥重量損失は 6% 以内に制御され、分子構造は安定しており、充填物の水分要求量は低くなります。吸湿性の強い薬剤を充填してもカプセルが破れません。フィラーの水分に影響を与えないため、フィラーの溶解がより安全かつ完全になります。
