空のゼラチンカプセルの詰め替え性を評価する場合、最初に考慮すべきことは粒子のサイズと形状です。これら 2 つの要因は、薬物充填の均一性とカプセルの充填率に直接影響します。薬剤がカプセルにスムーズに入るように、カプセルの粒子サイズは、充填された薬剤の粒子または粉末と一致する必要があります。さらに、カプセルの形状は、充填プロセス中に薬剤の粒子または粉末が均一に分散され、局所的に濃すぎたりまばらになったりしないように合理的に設計する必要があります。
流動性も重要な要素です。優れた流動性により、充填プロセス中に薬剤が均一に分散され、目詰まりや蓄積なくカプセル内を自由に流れることができます。カプセル内の流動性は、薬物の粒径や形状、カプセル素材の表面特性、充填速度など多くの要因に影響されます。したがって、薬剤の均一な充填を確保するために、充填プロセス中に流動性を注意深く監視する必要があります。
カプセルの密封性も充填性を評価する重要な指標の一つです。充填後、カプセルは薬剤の漏れや酸化を防ぐために効果的に密封できなければなりません。密閉性が高いと、カプセル内の薬剤が保管や輸送中に汚染されたり、外部環境の影響を受けたりすることがなくなり、薬剤の安定性と有効性が維持されます。
さらに、カプセルの忍容性も考慮する必要があります。充填プロセス中、カプセルはある程度の圧力を受ける可能性があるため、充填プロセス中のカプセルの破裂や変形を防ぐためにある程度の許容範囲が必要です。許容範囲が不十分であると、カプセル構造の破壊につながり、充填性や最終製品の品質に影響を与える可能性があります。
カプセル材料の化学的安定性も、充填性を評価する際の重要な考慮事項の 1 つです。カプセルの材料は、充填される薬剤と適合する必要があり、充填および保管中に化学反応を起こして薬剤の安定性や有効性に影響を及ぼしてはなりません。そのため、カプセルの材質を選択する際には、薬剤との適合性に注意する必要があり、製造工程ではカプセルの製造条件を厳密に管理して、カプセル材質の化学的安定性と充填薬剤の安全性を確保する必要があります。
空のゼラチンカプセル
製品紹介: ゼラチン中空カプセルは、ゼラチンを主原料として作られた特定の色と形状のカプセル殻です。
製品カテゴリー: 医薬品添加剤
製品用途: 悪臭、光過敏性、湿気や熱による不安定性を伴う医薬品やヘルスケア製品の特別な包装によく使用されます。
製品機能:中空カプセルで作られたカプセルは、製造過程で結合剤や多くの補助材料を必要とせず、容易に崩壊して胃液中に放出されるため、錠剤や丸剤と比較して生体利用効率を向上させることができます。
製品の利点: 正確な投与量、持ち運びと使用が簡単、安全な密封という利点があります。