1.ゼラチンの調達：空のゼラチンカプセルの主成分であるゼラチンは、動物の皮膚、骨、結合組織に含まれるタンパク質であるコラーゲンに由来します。ゼラチンの一般的な供給源には、ウシ (牛) および豚 (ブタ) の供給源が含まれます。カプセルの製造に使用されるゼラチンの品質と純度は、最終製品の安全性と有効性を確保するために最も重要です。メーカーは、ゼラチンの品質と安全性を保証するために、畜産と加工の厳格な基準を遵守するサプライヤーを慎重に選択することがよくあります。さらに、ゼラチンは不純物を除去し、粘度や透明度などの特性の一貫性を確保するためにさらなる処理を受ける場合があります。これには、カプセル製造に必要な望ましい特性を達成するために、ゼラチンを加熱、濾過、精製するなどのステップが含まれます。

2.ゼラチンの準備: ゼラチンを入手したら、カプセル形成のために一連の準備ステップを経ます。これには、ゼラチンを水または別の適切な溶媒に溶解して、所望の濃度の溶液を形成することが含まれる。次いで、溶液を特定の温度に加熱して、混合を促進し、均一性を達成することができる。このプロセス中に、残っている不純物や粒子状物質はろ過によって除去される場合があります。さらに、可塑剤や着色剤などの添加剤をゼラチン溶液に組み込んで、その特性を変更したり、その外観を改善したりすることもできます。調製されたゼラチン溶液は、カプセル形成プロセスの準備が整います。

3. カプセルの形成: カプセルの形成は製造プロセスの重要なステップであり、ゼラチン溶液がカプセル本体とカプセル キャップの 2 つの異なる部分に成形されます。これは通常、カプセル化装置や浸漬装置などの特殊な装置を使用して実現されます。典型的なカプセル化プロセスでは、ステンレス鋼のピンまたは型をゼラチン溶液に浸し、ゼラチンの薄層でコーティングします。次に、コーティングされたピンを冷却してゼラチンを固化し、カプセルの半分を形成します。カプセルの大きさや形状は、ゼラチン溶液の粘度、浸漬時間、型の温度などを制御することで調整できます。これにより、さまざまな用量や用途に対応するさまざまなサイズのカプセルの製造が可能になります。

4.トリミングと乾燥: カプセルの半分が形成された後、組み立ての準備としてトリミングと乾燥のプロセスが行われます。トリミングには、余分なゼラチンを除去し、カプセル半分の端を整形して、結合したときに適切にフィットして密封できるようにすることが含まれます。これは通常、カプセルを必要な寸法に正確にトリミングする自動トリミング機械を使用して行われます。トリミング後、カプセルを乾燥させて余分な水分を除去します。これにより、粘着が防止され、保管中の安定性が確保されます。乾燥は、製造プロセスの特定の要件に応じて、空気乾燥または真空乾燥などの方法で行うことができます。適切な乾燥は、カプセルの完全性と品質を維持し、微生物の増殖やカプセルの変形などの問題を防ぐために不可欠です。

5.結合: 乾燥したカプセルの半分を結合して、有効成分またはサプリメントを充填できる完全なカプセルを形成します。これは通常、「バンディング」として知られるプロセスを使用して行われます。このプロセスでは、接着を容易にするためにカプセル半分の端をわずかに湿らせてから、専用の装置を使用して一緒に押し付けます。接合プロセスは、密閉性を確保し、内容物の漏れや汚染を防ぐために慎重に制御する必要があります。メーカーは、接合プロセスにおける高いスループットと一貫性を達成するために、自動化されたカプセル充填および密封機を採用する場合があります。さらに、視覚検査システムを使用して、結合されたカプセルの欠陥や不完全性を検出することもでき、必要に応じて修正措置を講じることができます。

6.品質管理: 品質管理は、最終製品が安全性、純度、品質に関する厳しい基準を確実に満たすようにするためのカプセル製造の重要な側面です。製造プロセス全体を通じて、各段階でカプセルの品質を監視および評価するために、さまざまな品質管理措置が実施されます。これには、ゼラチンの純度と一貫性のテスト、カプセルシェルの欠陥や不規則性の目視検査の実施、重量変動、崩壊、微生物汚染などの要因を評価するための物理的および化学的テストの実施が含まれます。さらに、完成したカプセルのサンプルは、その保存寿命を評価し、時間が経っても安全で効果が維持されることを確認するために安定性試験を受ける場合があります。確立された品質基準からの逸脱は直ちに特定され、市場に規格外の製品がリリースされるのを防ぐために対処されます。

7.包装: カプセルが品質管理検査に合格すると、保管、流通、消費に適した容器に包装されます。包装プロセスは、カプセルの使用目的、市場の要件、規制ガイドラインなどの要因に応じて異なる場合があります。ゼラチン カプセルの一般的な包装オプションには、ボトル、ブリスター パック、小袋、または工業用のバルク包装などがあります。包装材料は、カプセルとの適合性を確保し、カプセルの品質を劣化させたり、内容物の安定性に影響を与える可能性のある湿気、光、酸素などの環境要因から適切に保護するために、慎重に選択する必要があります。消費者に製品を安全かつ効果的に使用するために必要な情報を提供するために、用量指示、有効期限、安全上の警告などの重要な情報を含むラベルがパッケージに貼られています。さらに、製品の完全性を保証し、保管および輸送中の改ざんや汚染を防ぐために、不正開封防止シールやその他のセキュリティ機能をパッケージに組み込むこともできます。

腸溶性中空カプセル
製品紹介: 腸溶性ゼラチン中空カプセルは、ゼラチンと腸溶性コーティング材料から作られています。
製品カテゴリー: 医薬品添加剤
製品用途: 胃を刺激する、または酸の存在下で不安定で、腸内で溶解して治療効果を発揮する必要がある医薬品やヘルスケア製品の特別な包装によく使用されます。