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充填室の基本要件。

温度計と湿度計の資格を保つために
- 器具は良好な作業状態に保つ必要があります
- 定期的に検査し、維持すること
・エアコンの吹き出し口から離れた適切な場所に置くこと
- 測定部門の関係者により、定期的に資格に合わせて校正されること

推奨充填室環境
-温度:20℃-24℃ 相対湿度:45%-55%

環境制御
-充填室はGMP要件に準拠する必要があります
-シフト2回の温度と湿度を書き留める
・エアコン、除湿機、加湿器完備
-充填室の操作手順を遵守する必要があります

その他
・発熱源の輻射を避けるため
-外部から十分に断熱された充填室
-日光が窓から部屋に直接差し込む場合はカーテンを使用する